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Produktname
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Dextromethorphanhydrobromid
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CAS
CAS-Nr.
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6700-34-1
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Äußere Verpackung
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25KG
25KG/Fass
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Produktionsdatum
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2017.06.11
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Haltbarkeit
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2020.06.10
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Standard übernommen
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USP38/EP8
USP38/EP8
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Elemente der Analyse
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Spezifikation
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Ergebnisse
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Aussehen
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Praktisch weiße Kristalle oder kristallines Pulver
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weißes kristallines Pulver
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FT-IR
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Das Probenspektrum entspricht dem des Referenzstandards
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Entspricht
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UV
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≤3,0 %,
Höchstens 3.0% Unterschied von RS(auf wasserfreier Basis)
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2.7%
2.7%
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Bromidtest
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Es bildet sich ein gelbweißer Niederschlag
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Entspricht
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A
Spezifische Rotation A
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1.8w/v 25 ºC325 nm ≤ 1,0 %,
1.8w/v in Wasser:Nicht mehr als 1,0 % Differenz von RS
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0.4%
0.4%
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B
Spezifische Rotation B
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2.0%w/v(0.1M)20ºC589nm+28ºC+30ºC,
2.0%w/v in 0,1 M HCL: +28ºC bis +30 ºC bei 589 nm und 20 ºC(auf wasserfreier Basis)
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+28.4°C
+28.4°C
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Klarheit der Lösung
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5.0%w/v
5.0%w/v in Alkohol:Klar und farblos
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Entspricht
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PH
PH
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5.2-6.5
5.2-6.5(1 In 100 Wasserlösung)
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5.7
5.7
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Säure oder Alkalität
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0.01M≤0,4 ml
Es werden nicht mehr als 0,4 ml 0,01 M HCL verbraucht
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0.30ml
0.30ml
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Wasser(durch KF-Titration)
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4.0%-5.5%
4.0%-5.5%
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4.9%
4.9%
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A,B,C,D
Verunreinigungen A,B,C,D
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A,B,C,D≤0,5 %
Für jede der Verunreinigungen A,B,C,D nicht mehr als 0.5%
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A,B,C,D;
Verunreinigungen A,B,C,D; Nicht erkannt.
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A,B,C,D
Verunreinigungen A,B,C,D
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A,B,C,D0,25 % ≤ 1
Unter den Verunreinigungen A,B,C,D nicht mehr als eins größer als 0.25%
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0
0
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Für jede der nicht näher bezeichneten Verunreinigungen
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≤0,1 %
nicht mehr als 0,10 %
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<0.05%
<0.05%
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Totale Verunreinigungen
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≤1,0 %
höchstens 1.0%
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<0.05%
<0.05%
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Rückstände bei der Zündung
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0.1%
Höchstens 0.1%
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0.08%
0.08%
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N.N
N,N-Dimethylanilin
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0.001%
Höchstens 0.001%
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Entspricht
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Phenolische Verbindungen
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Es entwickelt sich keine blaugrüne Farbe
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Entspricht
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A-HPLC
Test A (durch HPLC)
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98.0%~102,0 %,
98.0%~102,0 %(auf wasserfreier Basis)
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99.9%
99.9%
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B-
Test B(durch Titration)
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99.0%~101,0 %,
99.0%~101,0 %(auf wasserfreier Basis)
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99.2%
99.2%
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Methanol
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≤3000 ppm
≤3000 ppm
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N.D
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Toluol
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≤890 ppm
≤890 ppm
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5.8ppm
5.8ppm
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Aceton
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≤5000 ppm
≤5000 ppm
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Entspricht
Entspricht
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Lagerung
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,
In dichten Behältern aufbewahren;vor Licht geschützt
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Entspricht
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Fazit
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Qualifiziert
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