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Nome do produto
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Hidrobrometo de Dextrometorfano
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CAS
Nº CAS.
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6700-34-1
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Embalagem externa
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25KG
25KG/tambor
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Data de produção
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2017.06.11
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Validade
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2020.06.10
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Padrão adotado
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USP38/EP8
USP38/EP8
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Itens de análise
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Especificação
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Resultados
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Aparência
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Cristal praticamente branco ou pó cristalino
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Pó cristalino branco
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FT-IR
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O espectro da amostra corresponde ao do padrão de referência
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Em conformidade
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ultravioleta
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≤3,0%,
Não mais do que 3.0% diferença de RS(em base anidra)
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2.7%
2.7%
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Teste de Brometo
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Forma de precipitado branco amarelo
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Em conformidade
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A
Rotação específica A
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1.8p/v 25ºC325nm≤1,0%,
1.8p/v em água:Não mais que 1,0% de diferença de RS
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0.4%
0.4%
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B
Rotação específica B
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2.0%c/v(0.1M)20ºC589nm+28ºC+30ºC,
2.0%p/v em 0,1M HCL: +28ºC a +30ºC a 589nm e 20ºC(em base anidra)
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+28.4ºC
+28.4ºC
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Clareza da solução
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5.0%c/v
5.0%p/v em álcool:Claro e incolor
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Em conformidade
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PH
PH
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5.2-6.5
5.2-6.5(1 em 100 solução de água)
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5.7
5.7
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Acidez ou Alcalinidade
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0.01M≤0,4ml
Não mais que 0,4ml de HCL 0,01M consumido
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0.30ml
0.30ml
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Água(por KF Titulação)
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4.0%-5.5%
4.0%-5.5%
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4.9%
4.9%
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A,B,C,D
impurezas A,B,C,D
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A,B,C,D≤0,5%
Para cada uma das impurezas A,B,C,D não mais do que 0.5%
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A,B,C,D;
Impurezas A,B,C,D; Não detectado.
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A,B,C,D
impurezas A,B,C,D
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A,B,C,D0,25%≤1
Entre as impurezas A,B,C,D não mais que um maior que 0.25%
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0
0
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Para cada uma das impurezas não especificadas
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≤0,1%
não mais que 0,10%
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<0.05%
<0.05%
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Impurezas totais
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≤1,0%
não mais do que 1.0%
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<0.05%
<0.05%
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Resíduo na ignição
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0.1%
Não mais do que 0.1%
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0.08%
0.08%
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NN
N,N-Dimetilanilina
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0.001%
Não mais do que 0.001%
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Em conformidade
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Compostos fenólicos
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Nenhuma cor azul esverdeada se desenvolve
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Em conformidade
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A-HPLC
Ensaio A (por HPLC)
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98.0%~102,0%,
98.0%~102,0%(em base anidra)
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99.9%
99.9%
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B-
Ensaio B(por titulação)
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99.0%~101,0%,
99.0%~101,0%(em base anidra)
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99.2%
99.2%
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Metanol
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≤3000 ppm
≤3000 ppm
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ND
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Tolueno
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≤890 ppm
≤890 ppm
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5.8ppm
5.8ppm
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Acetona
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≤5000 ppm
≤5000 ppm
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Em conformidade
Em conformidade
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Armazenar
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,
Conservar em recipientes apertados;protegido da luz
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Em conformidade
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Conclusão
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Qualificado
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