Gabapentin API USP39
Produktname: Gabapentin
Synonyme:NEURONTIN;GABAPENTIN;GABAPENTIN;HYDROCHLORID;GABAPENTIN;GOE-3450;(1-AMINOMETHYL-CYCLOHEXYL)-ESSIGSÄURE;
1-(AMINOMETHYL)CYCLOHEXANESIGSÄURE;AKOS 92109
CAS: 60142-96-3
MF: C9H17NO2
MW: 171.24
EINECS: 262-076-3
Chemische Eigenschaften: Weißer kristalliner Feststoff
Verwendet: Aminosäure, die strukturell mit γ-Aminobuttersäure verwandt ist (GABA), Entwickelt, um die Blut-Hirn-Schranke zu überwinden. Wird als Antikonvulsivum verwendet. Antipsychotikum, 5HT2A-Antagonist. selektives H1- Rezeptorantagonist. Zur Behandlung des Restless-Legs-Syndroms bei Erwachsenen (RLS) und postherpetische Neuralgie (PHN).
Gabapentin (GPN), unter anderem unter dem Markennamen Neurontin vermarktet, ist ein Medikament zur Behandlung von Epilepsie, neuropathischer Schmerz, Hitzewallungen, und Restless-Legs-Syndrom. Bei Epilepsie kann es bei partiellen Anfällen eingesetzt werden. Es wird als eines von mehreren Medikamenten der ersten Wahl zur Behandlung neuropathischer Schmerzen bei diabetischer Neuropathie empfohlen, Postherpetische Neuralgie, und zentraler neuropathischer Schmerz. A 2017 Eine Überprüfung seiner Anwendung bei diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie ergab, dass etwa 15% der Menschen haben einen sinnvollen Nutzen.
Gabapentin / Neurontin USP39 Chemische Tests für Pharmamaterialien (Echtheitszertifikat) :
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Testartikel
Elemente der Analyse
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Standard
Spezifikation
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Ergebnis
Ergebnisse
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Aussehen
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weißes kristallines Pulver
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weißes kristallines Pulver
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Identifikation
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Das IR-Spektrum sollte dem CRS entsprechen
HPLC-RT sollte dem CRS entsprechen
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konform
konform
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PH
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6.5-8.0
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7.2
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Wasser
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höchstens 0.5%
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0.0%
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Rückstände bei der Zündung
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höchstens 0.1%
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0.0%
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Schwermetalle
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höchstens 0.02%
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weniger als 0.002%
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Verunreinigung A
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höchstens 0.1%
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<0.02%
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Verunreinigung B
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höchstens 0.06%
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<0.02%
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Verunreinigung E
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höchstens 0.1%
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<0.02%
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Verunreinigung CDMA
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höchstens 0.1%
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<0.02%
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maximale individuelle unbekannte Verunreinigung
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höchstens 0.1%
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<0.03%
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Verunreinigung D
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höchstens 0.1%
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<0.02%
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Verunreinigung CAI
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höchstens 0.1%
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<0.02%
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maximale individuelle unbekannte Verunreinigung
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höchstens 0.1%
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<0.02%
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völlige Unreinheit
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höchstens 0.5%
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0.0%
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Methanol
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nicht mehr als 3000 ppm
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55ppm
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Isopropanol
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nicht mehr als 5000 ppm
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52ppm
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Methylenchlorid
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nicht mehr als 600 ppm
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N.D
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Toluol
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nicht mehr als 890 ppm
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N.D
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Test
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98.0%~102,0 %
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99.4%
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Fazit
Fazit
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Qualifiziert
Qualifiziert
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